![]() ![]() ![]() |
||
ηγωεϊ εδεγςεϊ μςιϊεπεϊξηχψ ωτεψρν αιψηεο NEUROLOGY δψΰδ λι ξιπεο βαεδ ιεϊψ ωμ χετχρεο® δβαιψ ΰϊ διςιμεϊ αηεμι θψωϊ πτεφδ (RRMS) 17/04/2007 ξιπεο λτεμ ωμ χετχρεο® ωιξψ ΰϊ τψετιμ δαθιηεϊ δξελη εηιζχ διψιγδ αξρτψ δδϊχτιν ελξεϊ δπβςιν δτςιμιν αξεηπιρει ωμα II ωπξωκ ϊωςδ ηεγωιν αδωϊϊτεϊ 90 ηεμιν, ΰωψ δωεεδ ξϊο χετχρεο® αξιπεο ωμ 40 ξ"β/ιεν μςεξϊ 20 ξ"β/ιεν (δξιπεο δπεληι δξΰεωψ ωμ χετχρεο®), δψΰδ λι αηεμιν ΰωψ πθμε ΰϊ δξιπεο δβαεδ ωμ χετχρεο® ημδ ιψιγδ βγεμδ ιεϊψ α- 38% ατςιμεϊ δγμχϊιϊ ωμ δξημδ αξεη. απερσ, ηεμιν ωπθμε χετχρεο® αξιπεο 40 ξ"β/ιεν ηεε ιψιγδ αωιςεψ ξξεφς δδϊχτιν ωμ 77% αδωεεΰδ μξξεφς δδϊχτιν δωπϊι θψν δλπιρδ μπιρει, αςεγ ΰμε ωπθμε 20 ξ"β χετχρεο® μιεν, ηεε ιψιγδ ωμ 62% αξξεφς δδϊχτιν. ϊεφΰεϊ δξηχψ δχψει "Randomized, double-blind, dose-comparison of glatiramer acetate in relapsing-remitting MS,, τεψρξε αβμιεο δΰηψεο ωμ διψηεο Neurology. πιϊο μχψεΰ ΰϊ δξηχψ αΰϊψ: http://www.neurology.org/cgi/content/abstract/68/12/939. "χετχρεο® διπε θιτεμ ΰξιο ςαεψ ηεμι RRMS, ςν μξςμδ ξ- 12 ωπιν ωμ ξηχψ επιριεο χμιπι εαςμ ιςιμεϊ ετψετιμ αθιηεϊ ξαερριν. δπϊεπιν ωτεψρξε μΰηψεπδ ξελιηιν λι χετχρεο® αξιπεο 40 ξ"β/ιεν διπε θιτεμ πραμ διθα εαςμ τψετιμ αθιηεϊ δγεξδ μζδ ωμ δξιπεο δξΰεωψ λιεν," ΰξψ Jeffrey A.Cohen, ξπδμ ϊελπιϊ δπιρειιν δχμιπιιν εηεχψ ψΰωι ωμ δπιρει, ξδξψλζ δψτεΰι μθψωϊ πτεφδ ς"ω Mellen αχμιαμπγ ΰψδ"α. "απερσ, ϊεφΰεϊ πιρει ζδ ξφαιςεϊ ςμ λκ ωθιτεμ αχετχρεο® αξιπεο 40 ξ"β/ιεν ςωει μδςπιχ ωμιθδ θεαδ ιεϊψ ςμ τςιμεϊ ξημϊ δθψωϊ δπτεφδ εμλο ψΰει μδξωικ ΰϊ δξηχψ αγαψ δδωτςδ δχμιπιϊ ωμ ξιπεπιν βαεδιν ιεϊψ ωμ ϊψετδ ζε". αδϊαρρ ςμ ϊεφΰεϊ πιρει ζδ δεημ απιρει ωμα III αχπδ ξιγδ βγεμ, αξθψδ μΰωψ ΰϊ διςιμεϊ δξεβαψϊ ωμ χετχρεο® αξιπεο βαεδ. δπιρει δξλεπδ (FORTE (FORTy mg Efficacy of glatiramer acetate, δεωχ αιεμι 2006 α- 137 ξψλζιν αψηαι φτεο ΰξψιχδ, ΰιψετδ, ΰψβπθιπδ ειωψΰμ. βιερ ωμ λ-1,000 ηεμιν φτει μδρϊιιν αξΰι 2007. δϊιχ φτει μδιεϊ ξεβω μξιπδμ δξζεο εδϊψετεϊ ωμ ΰψδ"α (Food and Drug Administration) αωπϊ 2008. ϊιΰεψ ξηχψ δωμα δ- IIεϊεφΰεϊιε δξηχψ ωδιδ ΰχψΰι, λτεμ ρξιεϊ, αχαεφεϊ ξηχψ ξχαιμεϊ, πςψκ α- 18 ξψλζιν αΰψδ"α ελμμ 90 ηεμιν ςν RRMS. δξηχψ αγχ ΰϊ δωτςϊ χετχρεο® 40 ξ"β/ιεν μςεξϊ χετχρεο® 20 ξ"β/ιεν ςμ τςιμεϊ δξημδ λτι ωπξγγδ ς"ι αγιχϊ MRI εξρτψ δδϊχτιν δχμιπιιν, λξε βν αθιηεϊ εραιμεϊ ωμ δχετχρεο® 40 ξ"β/ιεν αξωκ ϊχετδ ωμ ϊωςδ ηεγωιν. ηεμιν ΰωψ δωϊϊτε αξηχψ πγψωε μςξεγ αϊπΰιν δαΰιν: δηεμιν ΰεαηπε λαςμι Clinically-Definite MS, ηεε μτηεϊ δϊχσ ΰηγ αωπδ δΰηψεπδ, διδ μδν μτηεϊ πβς τςιμ ΰηγ αξεη αωμα δριπεο εδςψκ αρεμν δ- Kurtzke Expanded Disability Status Scale διδ αϊηεν 0-5. δηεμιν χιαμε αΰετο ΰχψΰι χετχρεο® αξιπεο ωμ 40 ξ"β/ιεν ΰε χετχρεο ®αξιπεο 20 ξ"β/ιεν. λμ δηεμιν ςαψε αγιχϊ MRI αϊηιμϊ δξηχψ εμΰηψ ξλο αηεγωιν δ- 3,7,8, ε-9. αγιχεϊ πειψεμεβιεϊ αεφςε αωμα δριπεο, αϊηιμϊ δπιρει εωεα αηεγωιν δ- 3, 6 ε- 9 εηωγ μδϊχσ ΰεωψ ααγιχδ πειψεμεβιϊ ωπςψλδ αϊεκ 7 ιξιν. χετχρεο® αξιπεο 40 ξ"β/ιεν δψΰδ ιψιγδ βγεμδ ιεϊψ α- 38% ατςιμεϊ δγμχϊιϊ ωμ δξημδ λτι ωπξγγδ ς"ι δξξεφς δξφθαψ ωμ δπβςιν ωπξγγε αςζψϊ MRI T1 Gd-enhancing μςεξϊ χετχρεο® αξιπεο 20 ξ"β (p=0.0898). διϊψεο ωμ ξιπεο 40 ξ"β/ιεν πιφτδ λαψ μΰηψ 3 ηεγωιν (p=0.005) αΰξφςεϊ αγιχϊ MRI. αδωεεΰδ μξρτψ δπβςιν αϊηιμϊ δπιρει, δριλεο αχιεν τςιμεϊ MRI(Gd-enhancing) αχαεφϊ ξχαμι ξιπεο 40 ξ"β αηεγωιν 7, 8 ε-9 ιψγ α- 75% (p<0.0001), αδωεεΰδ μιψιγδ ωμ 65% αηεμιν δξχαμιν ξιπεο ωμ 20 ξ"β (p<0.0001). ωιςεψ δδϊχτιν διδ βν δεΰ πξεκ ιεϊψ αηεμιν ωχιαμε χετχρεο® αξιπεο 40 ξ"β/ιεν, αδωεεΰδ μηεμιν ωχιαμε ξιπεο ωμ 20 ξ"β/ιεν (0.34 δϊχτιν μςεξϊ 0.57, αδϊΰξδ). ηεμιν ΰωψ χιαμε χετχρεο® αξιπεο 40 ξ"β ηεε ιψιγδ αξξεφς ωιςεψ δδϊχτιν ωμ 77% αδωεεΰδ μωιςεψ δδϊχτιν δωπϊι μτπι λπιρϊν μξηχψ, μςεξϊ ηεμιν ΰωψ χιαμε ξιπεο ωμ 20 ξ"β/ιεν (ιψιγδ ωμ 62%). δζξο ςγ μδϊχσ δψΰωεο δεΰψκ ξωξςεϊιϊ ξ- 80 ιξιν αχαεφϊ δ- 20 ξ"β/ιεν μ- 213 ιξιν αχαεφϊ δ- 40 ξ"β/ιεν (p=0.0367). αΰετο λμμι τψετιμ δαθιηεϊ γξδ μζδ ωμ χετχρεο® αξιπεο 20 ξ"β ιεν. ξχφϊ ξδϊβεαεϊ δξχεξιεϊ μδζψχδ εδϊβεαδ δξιιγιϊ ωμΰηψ δζψχδ (IPIR) διε ωλιηεϊ ιεϊψ αξιπεο δβαεδ. ΰεγεϊ θψωϊ πτεφδ (MS) θψωϊ πτεφδ πηωαϊ μξημϊ δςφαιν δωλιηδ αιεϊψ αχψα ΰπωιν φςιψιν. ξεςψλιν λ- 400,000 ηεμιν αΰψδ"α αξημδ ζε, ειεϊψ ξωπι ξμιεο ηεμιν αψηαι δςεμν. MS διΰ ξημδ λψεπιϊ τψεβψριαιϊ demyelinating ωμ ξςψλϊ δςφαιν δξψλζιϊ δτεβςϊ αξεη, ηεθ δωγψδ εςφαι δψΰιιδ. ηεμι MS ςμεμιν μηεεϊ ριξτθεξιν τιριιν ε/ΰε χεβπθιαιν, δλεμμιν ηεμωδ, ςιιτεϊ, πιεεο ωψιψιν, ϊτχεγ μχει, αςιεϊ αωμτεηιϊ ωϊο εαξςι δβρ εδωτςδ ςμ δηεωιν εςμ δψΰιιδ. μ- MS βν δωτςδ ξωξςεϊιϊ ςμ δϊτχεγ δρεφιΰμι εΰιλεϊ δηιιν ωμ δηεμιν. ΰεγεϊ χετχρεο® χετχρεο® (glatiramer acetate injection) ξεϊεεδ μδτηϊϊ ϊγιψεϊ δδϊχτιν αηεμιν αωμα δδϊχτι (RRMS). ϊετςεϊ δμεεΰι δπτεφεϊ αιεϊψ ωμ χετχρεο® δο ΰγξεξιεϊ, λΰα, πτιηεϊ, βιψεγ ΰε βεω αξχεν δδζψχδ, ηεμωδ, ζιδεν, αηιμδ, λΰα τψχιν, ηψγδ επεχωεϊ δωψιψιν. χετχρεο® ξΰεωψ λιεν α- 47 ξγιπεϊ αψηαι δςεμν, λεμμ ΰψδ"α, χπγδ, ξχριχε, ΰερθψμιδ, ιωψΰμ ελμ δξγιπεϊ δΰψετΰιεϊ. αφτεο ΰψδ"α, χετχρεο® ξωεεχ ς"ι Teva Neuroscience, Inc ωδιΰ ηαψϊ αϊ ωμ θας ϊςωιεϊ τψξφαθιεϊ ας"ξ. αΰιψετδ, χετχρεο® ξωεεχ ς"ι θας εηαψϊ sanofi-aventis. χετχρεο® δεΰ ριξο ψωεν ωμ θας . μξιγς ηωεα περσ: http://www.COPAXONE.com/pi/index.html ΰε αθμτεο 1-800-887-8100 - αΰψδ"α. θας ϊςωιεϊ τψξφαθιεϊ ας"ξ διπδ ηαψδ βμεαμιϊ ωαριρδ αιωψΰμ εΰηϊ ξ- 20 δηαψεϊ δτψξφαθιεϊ δξεαιμεϊ αςεμν. θας, δξϊξηδ αιιφεψ ϊψετεϊ βπψιεϊ ειιηεγιεϊ, ιιφεψ ηεξψιν τςιμιν μϊςωιδ δτψξφαθιϊ εξεφψιν εεθψιπψιν, διπδ δηαψδ δξεαιμδ αςεμν αϊηεν δβπψιχδ. μθας ΰϊψι ιιφεψ, ξηχψ, ωιεεχ εδτφδ αιωψΰμ, αφτεο εαξψλζ ΰξψιχδ εαΰιψετδ. ιεϊψ ξ- 80% ξξλιψεϊιδ ωμ δχαεφδ δο μφτεο ΰξψιχδ εΰιψετδ. Safe Harbor Statement under the U. S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995: This release contains forward-looking statements, which express the current beliefs and expectations of management. Such statements are based on managements current beliefs and expectations and involve a number of known and unknown risks and uncertainties that could cause Tevas future results, performance or achievements to differ significantly from the results, performance or achievements expressed or implied by such forward-looking statements. Important factors that could cause or contribute to such differences include risks relating to Teva`s ability to successfully develop and commercialize additional pharmaceutical products, the introduction of competing generic equivalents, the competition from brand-name companies that are under increased pressure to counter generic products, or competitors that seek to delay the introduction of generic product, Teva's ability to generate revenues and profits closely tied to our success in obtaining U.S. market exclusivity for generic products, the impact of consolidation of our distributors and customers, regulatory changes that may prevent Teva from utilizing exclusivity periods, potential liability for sales of generic products prior to a final resolution of outstanding patent litigation, including that relating to the generic versions of Allegra®, Neurontin® and Wellbutrin XL® , the effects of competition on our innovative products, especially Copaxone® sales, the impact of pharmaceutical industry regulation and pending legislation that could affect the pharmaceutical industry, the difficulty of predicting U.S. Food and Drug Administration, European Medicines Agency and other regulatory authority approvals, the regulatory environment and changes in the health policies and structures of various countries, Tevas ability to successfully identify, consummate and integrate acquisitions, potential exposure to product liability claims which are not covered by insurance, dependence on effectiveness of our patents and other protections for innovative products, significant operations worldwide that may be adversely affected by terrorism, political or economical instability or major hostilities, the difficulty of complex manufacturing of our products and supply delays, environmental risks, fluctuations in currency, exchange and interest rates, operating results and other factors that are discussed in Tevas Annual Report on Form 20-F and its other filings with the U.S. Securities and Exchange Commission. Forward-looking statements speak only as of the date on which they are made and the Company undertakes no obligation to update or revise any forward-looking statement, whether as a result of new information, future events or otherwise.
|
||
|
||